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Enyglid Principio attivo: repaglinide Nome comune: repaglinide codice ATC: Titolare A10BX02 dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Krka, d. d. Novo mesto principio attivo: repaglinide Stato: autorizzato autorizzazione Data: 2009-10-14 area terapeutica: Il diabete mellito di tipo 2 farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete Indicazione terapeutica La repaglinide è indicata nei pazienti con diabete di tipo 2 (non insulino-dipendente diabete mellito (NIDDM)) la cui iperglicemia non può essere controllata in maniera soddisfacente con la dieta, perdita di peso ed esercizio fisico. Repaglinide è indicata anche in combinazione con metformina nei pazienti con diabete di tipo 2 che non sono controllati in modo soddisfacente con la sola metformina. Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per abbassare il livello di glucosio nel sangue in relazione ai pasti. Che cosa è Enyglid? Enyglid è un farmaco per il diabete che contiene il principio attivo repaglinide. È disponibile in compresse (0,5, 1 e 2 mg). Enyglid è un 'medicinale generico'. Ciò significa che Enyglid è simile ad un 'medicinale di riferimento' già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm. Quello che viene utilizzato per Enyglid? Enyglid è usato negli adulti affetti da diabete di tipo 2. Viene usato insieme a dieta ed esercizio fisico a livelli più bassi di glucosio nel sangue (zucchero) in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non è adeguatamente controllata con la dieta, perdita di peso ed esercizio fisico. Enyglid può essere utilizzato anche in combinazione con metformina (un altro farmaco per il diabete) in pazienti affetti da diabete di tipo 2, il cui sangue livelli di glucosio non sono sufficientemente controllati con la sola metformina. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. Come si usa Enyglid? Enyglid è preso prima dei pasti, di solito fino a 15 minuti prima di ogni pasto principale. La dose viene regolata per dare il miglior controllo. Un medico dovrebbe testare regolarmente glucosio nel sangue del paziente per trovare la dose minima efficace. Enyglid può essere utilizzato anche per i pazienti con diabete di tipo 2, il cui sangue livelli di glucosio sono normalmente ben dieta, ma stanno vivendo temporanea perdita di controllo della glicemia. La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg. Questa dose può essere necessario aumentare dopo una o due settimane. Se i pazienti sono trasferiti da un altro farmaco per il diabete, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg. Come funziona Enyglid funziona? Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o quando l'organismo è in grado di usare efficacemente l'insulina. Enyglid aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è utilizzato per controllare il diabete di tipo 2. Quali studi sono stati Enyglid? Perché Enyglid è un medicinale generico, gli studi di persone sono state limitati a prove per determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, NovoNorm. Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nel corpo. Quali sono i benefici ei rischi di Enyglid? Perché Enyglid è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i benefici ei rischi siano uguali a quelli del medicinale di riferimento. Perché è stato approvato Enyglid? Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Enyglid ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a NovoNorm. Pertanto, è opinione del CHMP che, come per NovoNorm, i benefici siano superiori ai rischi identificati. Il comitato ha raccomandato Enyglid il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Altre informazioni su Enyglid La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per Enyglid il 14 ottobre 2009. Per maggiori informazioni sulla terapia con Enyglid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. Fonte: Agenzia europea per i medicinali Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.