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ESSVENTIA FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada 100 g contienen: Estradiolo. 60 mg Vehículo c. b.p. 100 grammi Indicaciones TERAPEUTICAS: Corrección de las carencias estrogénicas y sintomas por el déficit en estrógenos notablemente Ligados a la menopausia naturale o artificiale; desórdenes vasomotores (bochornos vasomotrices), desórdenes genitourinarios, atrofia vulvo-vaginale, incontinencia urinaria y desórdenes psíquicos (Problemas del Sueno, astenia) y en prevención de l'osteoporosi. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: La ABSORCION a través de la piel es igual 10% aproximadamente de la dosis Aplicada; Una Medida del aplicador corresponde a 150 m g de estradiolo. Con almacenaje transitorio un nivel de tejido adiposo subcutáneo. La tasa de Plasmatica estradiolo 17 b obtenido en las mujeres menopáusicas es en promedio de 80 pg / ml en una relación estrona-estradiolo simile a las mujeres en un Periodo de actividad genitale. La via topica se caracteriza por la ausencia de Sobredosis hepatica, minimiza de hecho los efectos secundarios metabólicos inherentes a la estrogenoterapia por Vía orale, asegurando Una estrogenización generale. q Tumores Malignos del seno y el utero. hipofisarios q Tumores. q Hemorragias genitales non diagnosticadas. q Daño hepático severo. tromboembólicas q enfermedades (en cuerpos recientes o con secuelas). q Tumores benignos del seno y distrofias uterinas (iperplasia y fibroma), endometriosi. q galattorrea y ELEVACION de la tasa de prolattina. q colestasi recurrente o prurito reincidente cuando hay un embarazo e insuficiencia renale. q affezione cardiovascolare, valvulopatías, desórdenes Del Ritmo y trombógenos. cerebrovasculares q accidentes. q PATOLOGIA oculare de origen vascolare. PRECAUCIONES GENERALES: La monoterapia con prolongada estrógenos Aumenta el Riesgo de iperplasia y carcinoma dell'endometrio de en las mujeres posmenopáusicas, si no es complementada Mediante la Administración de secuencial progestágeno para el proteger dell'endometrio. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo O LA Lactancia: No debe administrarse durante el embarazo ni en el Periodo de lactancia. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: tensione Dolorosa de las ghiandole mamarias. abdominopelviana Inflamación. Ansiedad, nerviosismo y Agresividad. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Los medicamentos que suscitan Una induzione de enzimas Hepaticas como los barbitúricos, hidantoínas, carbamacepinas, meprobamato, fenilbutazona o rifampicina pueden alterar la acción de los estrógenos. La Existencia de Tal interferencia por vía Topica no es conocida. ALTERACIONES DE Pruebas DE LABORATORIO: No se han riportato alteraciones de pruebas de laboratorio. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Los riesgos del Cáncer de dell'endometrio y de Patologia mamaria, aumentan con Administraciones aisladas y prolongadas de estrógenos; es pues Altamente recomendado asociar un progestágeno al menos 10 días por mes. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Dosis: Aplicar en promedio Una medida del aplicador por día Durante 25 días del mes calendario. Vía de administración: cutanea. SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: MANIFESTACIONES y Manejo (ANTIDOTOS): En caso de irritazione, bretella y lavar con agua la Región afectada en forma gentil. PRESENTACION: Tubo Con 80 g. Recomendaciones PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C. LEYENDAS DE PROTECCION: Do venta requiere receta médica. No se Deje al alcance de los Ninos. Consérvese en lugar affresco. Nombre del LABORATORIO Y DIRECCION: Laboratorios Imperiales, S. A. de C. V. Distribuido por: CORPORACION OPERADORA DE REPRESENTACIONES Y NEGOCIOS, S. A. de C. V. (CORNE) Arquímedes No. 107 Colonia Polanco 11560 México, D. F. NUMERO DE Registro del medicamento: Reg. Núm. 479M2001, S. S.A. Jear-104436 / R2001 / IPPA